Build a career powered by innovations that matter! At Novanta, our innovations power technology products that are transforming healthcare and advanced manufacturing—improving productivity, enhancing people’s lives and redefining what’s possible. We create for our global customers engineered components and sub-systems that deliver extreme precision and performance for a range of mission-critical applications—from minimally invasive surgery to robotics to 3D metal printing.
Novanta is one global team with over 26 offices located in The Americas, Europe and Asia-Pacific. Looking for a great place to work? You have found it with a culture that embraces teamwork, collaboration and empowerment. Come explore Novanta.
Position Details/ Detaily pozice
Primary Responsibilities/ Hlavní odpovědnosti
- Zodpovídá za každodenní operativní řízení kvality ve výrobě v souladu s ISO 13485, včetně aktivní kontroly ve výrobních prostorech.
- Zajišťuje prokazatelnou shodu, stabilní procesní výkonnost a rychlou, řízenou reakci na odchylky.
- Analyzuje a určuje kořenové příčiny odchylek a reklamací.
- Stanovuje nápravná opatření u interních i zákaznických reklamací s využitím nástrojů kvality (8D report, 5Why, Ishikawa aj.).
- Podílí se na trvalém zlepšování formou CAPA procesu.Provádí analýzu denních výrobních výkazů (zmetkovitost, chybovost).
- Nastavuje kritéria kvality, včetně katalogů vad a mezních vzorků.
- Pracuje v systému SAP (objednávky, reklamace, blokace materiálu/NOK výroby apod.).
- Kontroluje dodržování pracovních instrukcí, kontrolních plánů a veškeré výrobní dokumentace.
- Účastní se porad pro náběh nových projektů a sleduje změnová řízení z pohledu kvality.
- Spolupracuje na zákaznických, interních případně i externích auditech kvality a provádí pravidelné Gemba audity.
- Plánuje a schvaluje validace (IQ/OQ/PQ) ve spolupráci s QA a procesním inženýringem.
- Dozoruje mikrobiologické kontroly ve výrobě (bioburden, monitoring).
- Vyhodnocuje trendy bioburdenu a identifikuje případné odchylky.
- Kontroluje a schvaluje výsledky monitoringu čistého prostoru včetně mikrobiologických výsledků.
- Úzce spolupracuje s externími dodavateli a laboratořemi, koordinuje vzorkování.
- Vede tým inspektorů kvality a plánuje směny.
- Nastavuje a organizuje porady kvality s výrobou a zajišťuje různá školení.
- Optimalizuje strukturu a procesy ve svěřeném oddělení.
- Přiděluje úkoly, rozvíjí a plánuje činnosti zaměstnanců dle požadavků a kompetencí.
- Provádí pravidelná hodnocení zaměstnanců.
- Úzce spolupracuje s výrobou, inženýringem, údržbou, nákupem, EHS a QA týmem.
Required Experience, Education, Skills, Training and Competencies/Požadované zkušenosti, vzdělání, dovednosti, školení a competence.
- Knowledge of EN ISO 13485 and EN ISO 9001 standards / Znalost norem EN ISO 13485 a EN ISO 9001
- Knowledge of quality tools (5Why, Ishikawa, 8D report) / Znalost nástrojů kvality (5Why, Ishikawa, 8D report)
- Orientation in technical documentation / Orientace v technické dokumentaci
- Knowledge and active uses of the MS office package / Znalost a aktivní využívání MS office balíku
- Focused, reliable and independent working style / Soustředěný, spolehlivý a samostatný styl práce
- Active approach to the validation process / Aktivní přístup k validačnímu procesu
- English language at a communicative level (used daily) / Anglický jazyk na komunikativní úrovni (používání denně)
Travel Requirements/ Požadavky na cestování
The willingness to travel to all Novanta locations and business contacts of Novanta (less than 30% of working time) / Ochota cestovat do všech lokalit Novanta a obchodních kontaktů Novanty (méně než 30% pracovní doby)
Novanta is proud to be an equal employment opportunity and affirmative action workplace. We consider all qualified applicants without regard to race, color, religion, sex (including pregnancy), sexual orientation, gender identity or expression, national origin, military and veteran status, disability, genetics, or any other category protected by federal law or Novanta policy.
Please call +1 781-266-5700 if you need a disability accommodation for any part of the employment process.
