JOB DESCRIPTION:
Descrizione del ruolo
Lo/La stagista supporterà il team Regulatory Affairs nelle attività connesse alla registrazione dei dispositivi medici presso le autorità competenti di Spagna e Portogallo, in seguito all’implementazione del database europeo EUDAMED. La posizione offre l’opportunità di approfondire i requisiti regolatori applicabili a dispositivi ad alto rischio nei settori della cardiologia e della neuromodulazione, collaborando con funzioni Regolatorie e Marketing a livello internazionale.
Responsabilità principali
- Supportare il team nell’analisi e identificazione dei dispositivi medici soggetti a registrazione nei singoli paesi.
- Collaborare con il team Marketing per definire le priorità di registrazione.
- Contribuire alla raccolta, organizzazione e verifica della documentazione dei dispositivi secondo i requisiti delle autorità competenti.
- Partecipare alle attività preparatorie al lancio di nuovi prodotti o all’aggiornamento di prodotti esistenti.
- Monitorare e contribuire alla comprensione degli aggiornamenti normativi nella regione.
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Biotecnologie, Farmacia, Biologia).
- Interesse per il settore dei dispositivi medici e per la normativa MDR (Regolamento Dispositivi Medici).
- Spiccate capacità analitiche, attenzione al dettaglio e approccio metodico.
- Buone capacità di comunicazione scritta e orale.
- Ottima conoscenza di Excel.
- Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato.
- Conoscenza base dello spagnolo (facoltativa).
Competenze che lo/la stagista svilupperà
- Conoscenza pratica del Regolamento MDR e dei requisiti di conformità dei dispositivi medici.
- Capacità di lavorare con documentazione tecnica.
- Gestione dei processi di registrazione nei mercati internazionali (Spagna, Portogallo, Italia).
- Comprensione delle interazioni tra funzioni Regolatorie e Marketing in un’azienda multinazionale.
Sede di lavoro
Sesto San Giovanni (MI)
The base pay for this position is
N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.
JOB FAMILY:
Operations Quality
DIVISION:
AVD Vascular
LOCATION:
Italy > Milan : Viale Edison 110, Edison Park Centre
ADDITIONAL LOCATIONS:
WORK SHIFT:
Standard
TRAVEL:
No
MEDICAL SURVEILLANCE:
No
SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable
