Coordonnateur de recherche clinique/Clinical Research Coordinator - Courtice, Ontario

Fonction : Coordonnateur de recherche clinique

Configuration de travail : Travailler au centre

concern : À déterminer

Heures : 24 heures par semaine.

Responsabilités :

• Phlébotomie est requise, et une expérience pédiatrique est également nécessaire. De plus, la sensibilisation de la communauté fera partie du rôle.

• Effectuer une variété de procédures cliniques complexes sur des sujets, y compris, mais sans s’y limiter, ECG, prélèvement d’échantillons incluant la spirométrie et les signes vitaux.

• Coordonner les études de recherche clinique menées par un investigateur principal superviseur.

• Mettre à jour et maintenir les compétences, la formation et les connaissances des meilleures pratiques infirmières actuelles et des sujets liés à la recherche clinique.

• Préserver le bien-être des sujets et assurer et maintenir des normes élevées :

  • Maintenir un environnement sûr conformément aux politiques de santé et de sécurité.

  • Agir en tant que défenseur bénévole.

  • Répondre aux préoccupations des bénévoles et des visiteurs de manière proactive et prenez les mesures correctives nécessaires.

  • Aider le personnel, inscrit ou non, dans les pratiques de coordination clinique et la prestation de soins aux bénévoles.

  • Signaler tout écart par rapport à la pratique normale au personnel supérieur.

Soutenir l’étude menée par:

• Examen du protocole d’étude, du cahier d’observation (CRF), d’autres documents d’étude et des systèmes de saisie électronique des données.

• Participer aux réunions de projet avec l’équipe de projet selon les besoins.

• Réaliser la mise en place clinique et la préparation de l’étude, y compris l’étiquetage des tubes et conteneurs de prélèvement d’échantillons, la mise en place de l’équipement et des documents.

• Planification des activités logistiques pour les procédures conformément au protocole.

• Générer des instructions pour les bénévoles.

• Identifier et obtenir les fournitures et l’équipement nécessaires.

• Préparer et diffuser des supports de formation, de documents et de dossiers spécifiques à l’étude.

• Dépannage des problèmes d’étude.

• Participer à des réunions pour garantir que les tâches quotidiennes assignées aux membres de l’équipe sont exécutées selon les normes attendues.

• Aider à la vérification de la qualité des données et à la résolution des requêtes pour garantir que les données collectées sur les volontaires de l’étude respectent le protocole de l’étude et assurer le contrôle de la qualité pour l’exactitude et l’exhaustivité du contenu.

• Recrutement et sélection des volontaires à inclure dans l’étude sur la base de critères prédéterminés.

• Orienter les bénévoles vers l’étude et le centre, y compris l’objectif de l’étude, les procédures et les questions pratiques telles que les délais des visites.

• Responsable de l’administration et de la garde correctes du médicament à l’étude conformément aux procédures opérationnelles standard du centre.

• Collecter, enregistrer et signaler les données et les résultats cliniques de manière appropriée dans les cahiers d’observation (CRF). Collaborer étroitement avec l’investigateur de l’étude, informer sur les événements indésirables pertinents et les événements indésirables graves conformément aux procédures décrites dans le protocole.

• Coopérer avec le moniteur d’étude et réserver suffisamment de temps pour les questions pendant le suivi.

• Suivre les directives BPC CIH concernant toutes les activités d’étude et de patient.

Qualifications:

• Diplôme d’études secondaires et 3 ans d’expérience professionnelle pertinente en recherche clinique ou baccalauréat préféré avec 2 ans d’expérience professionnelle pertinente.

• Au moins 1 an d’expérience de travail dans un contexte de recherche clinique est préférable.

• Certifications et licences applicables requises par l’entreprise, le pays, l’État et/ou d’autres organismes de réglementation.

• Connaissance pratique des essais cliniques.

• Connaissance pratique des principes des bonnes pratiques cliniques (BPC).

• Connaissance approfondie du protocole et des procédures opérationnelles spécifiques à l’étude, des formulaires de consentement et des calendriers d’étude.

• Compétence dans la réalisation des procédures cliniques requises.

• Connaissance pratique de la terminologie médicale.

• Capacité à prêter une attention particulière aux détails.

• Capacité à établir et à maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les responsables, les patients, les médecins et les clients.

Fourchette de rémunération horaire :

$40-50 USD/heure

Job Title: Clinical Research Coordinator

Work Set-Up: Working On-site
Schedule: 24 hours per week.

Responsibilities:

• Phlebotomy is required, and pediatric experience is also needed. Additionally, community outreach will be part of the role.

• Perform a variety of complex clinical procedures on subjects including but not limited to ECG, sample collection including spirometry, and vital signs.

• Coordinate clinical research studies conducted by a supervising principal investigator.

• Update and maintain skills, training, and knowledge of current best nursing practices and topics related to clinical research.

• Safeguard the well-being of the subjects and ensure and maintain high standards:

  • Maintain a safe environment in accordance with Health and Safety policies.

  • Act as a volunteer advocate.

  • Address volunteer and visitor concern proactively and take remedial action as required.

  • Assist staff, both registered and unregistered, in clinical coordinator practices and the delivery of care to the volunteers.

  • Report any deviation from normal practice to senior staff.

Support Study Conduct By:

• Reviewing the study protocol, case report form (CRF), other study documents, and electronic data capture systems.

• Participating in project meetings with the project team as needed.

• Performing clinical set-up and preparation for the study including labeling specimen collection tubes and containers, setting up equipment and documents.

• Planning logistical activity for procedures as per protocol.

• Generating volunteer instructions.

• Identifying and obtaining required supplies and equipment.

• Preparing and delivering study-specific training materials, documents, and records.

• Troubleshooting study issues.

• Participating in huddles to ensure daily tasks assigned to team members are executed to the expected standards.

• Assisting with data quality checking and query resolution to ensure that data collected on study volunteers adhere to study protocol and ensuring quality control for content accuracy and completeness.

• Recruiting and screening volunteers for inclusion in the study based on pre-determined criteria.

• Orienting volunteers to the study and the site includes the purpose of the study, procedures, and practical issues such as timelines for visits.

• Responsible for the correct administration and custody of study drug according to site standard operating procedures.

• Collecting, recording, and reporting clinical data and findings appropriately in case report forms (CRFs). Collaborating closely with the study investigator, informing on relevant adverse events and serious adverse events according to procedures outlined in the protocol.

• Cooperating with the study monitor and reserving sufficient time for questions during monitoring.

• Following ICH GCP guidelines with regards to all study and patient activities.

Qualifications:

• Equivalent education and experience - High School Diploma and 1 year’s relevant work experience in clinical research

• At least 1 year experience working in a clinical research setting preferred.

• Applicable certifications and licenses as required by company, country, state, and/or other regulatory bodies.

• Working knowledge of clinical trials.

• Working knowledge of the principles of Good Clinical Practices (GCP).

• In-depth knowledge of protocol and study-specific operating procedures, consent forms, and study schedules.

• Skill in carrying out required clinical procedures.

• Working knowledge of medical terminology.

• Ability to pay close attention to detail.

• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, patients, physicians, and clients.

Hourly Pay Range:

$40-50 USD/Hour

Please note, this position is not eligible for sponsorship.

#LI-CES and #LI-DNP #LI-HCP #ONSITE

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé.  IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com

 

IQVIA est fière d’être un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, l’état matrimonial ou tout autre statut protégé par la loi applicable.  Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous vous encourageons à contacter notre équipe d’acquisition de talents au workday_recruiting@iqvia.com, afin qu’IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.

IQVIA s’engage à faire preuve d’intégrité dans son processus de recrutement et applique une politique de tolérance zéro en matière de fraude des candidats. Toutes les informations et toutes les qualifications soumises dans votre candidature doivent être véridiques et complètes. Toute fausse déclaration, présentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entraînera la disqualification immédiate de votre candidature, ou la cessation d’emploi si elle est découverte ultérieurement, conformément aux lois applicables. Nous apprécions votre honnêteté et votre professionnalisme.

Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre équipe de recrutement à sélectionner ou à évaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des décisions par les membres de notre équipe.

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com

IQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law.  Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: workday_recruiting@iqvia.com, so that IQVIA can support your participation in the recruitment process.

IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.

Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.

La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste est de annuellement. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; l’emplacement; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d’autres bénéfices.

 

The potential base pay range for this role is The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and welfare and/or other benefits.