ExecutiveFull TimeZHAsia/Pacific
With a passion for life
Join our diverse teams of passionate people and a career that allows you to develop both personally and professionally. At Getinge we exist to make life-saving technology accessible for more people. To make a true difference for our customers – and to save more lives, we need team players, forward thinkers, and game changers.
Are you looking for an inspiring career? You just found it.
岗位职责：
1. 工艺开发与优化
a) 主导手术床、吊塔、手术灯等产品的生产工艺开发与管控，包括机械结构组装、电气接线、气动系统调试等关键环节；
b) 主导手术床、吊塔、手术灯等产品的全生命周期管理，包括工艺规程、作业指导书、验证主文档等核心文件的编制、修订、审批及落地执行。
c) 维护全流程生产工艺验证体系，牵头开展验证主文档的定期评审活动，结合生产工艺变更、设备改造、物料替代、法规更新及产品质量数据等情况，系统识别需要开展再验证的工艺环节。负责统筹及执行工艺验证各项工作。
2. 新产品导入与技术转移:
a) 主导新产品从开发到量产的全流程导入工作，制定阶段性导入计划及节点，确保项目按时落地。
b) 对接国外研发/生产团队，开展技术资料消化与转化工作，包括产品图纸、工艺规范、质量标准等文件的解读与本
土化适配；
c) 制定详细的跨国技术转移计划，统筹协调研发、生产、质量、采购等跨部门资源，主导项目本土时的验证工作。
d) 支持注册部门完成技术文件的合规性审核工作，确保转移过程符合目标市场的法规要求；
e) 完成转移项目的量产交接，组织生产团队开展专项技术培训；建立转移项目工艺优化长效机制，持续跟踪量产过
程中的技术问题。
3. 生产现场技术支持与问题解决
a) 作为生产现场核心技术支撑，快速响应一线工艺异常（如产品尺寸超差、表面缺陷、装配不良等），组织技术分析会
议，定位问题根源并制定临时及长期解决方案，减少生产停机时间。
b) 定期深入生产车间开展工艺巡检，检查员工工艺执行情况、设备运行状态及物料使用规范性，及时纠正不规范操作，
预防工艺问题发生。
4. 工装设计及管理
a) 基于手术床、吊塔、手术灯的结构特性与生产痛点，主导工装治具的设计、优化与验证，通过定制化工装解决装配精
度低、操作效率差、产品防护不足等生产问题。
b) 制定设备及工装治具的维护管理机制，保证生产线的顺利运行。
5. 跨部门协作与技术赋能
a) 联合质量部门开展不合格品分析，针对批量不合格品，用科学的方法进行原因分析，制定改进措施并监督执行，提升
产品质量稳定性。
b) 联合采购及质量部门开展新物料、新工艺的导入评估，完成样品承认活动，确保新物料、新工艺顺利量产。
c) 牵头组织工艺优化项目，针对生产过程中的瓶颈问题（如产品合格率低、生产效率低、成本偏高），运用DOE、FMEA
等质量工具开展工艺改进，形成可落地的优化方案并推动实施。
d) 严格遵循医疗器械GMP、ISO 13485质量管理体系及NMPA,MDSAP等法规要求，参与内部审核与外部审计，确保生产过程全流程合规。
任职要求：
a) 本科及以上学历，理工科专业（科学或工程类）优先。
b) 需拥有 5 年及以上外资生产企业的相关工作经验，熟悉有源医疗器械组装和测试工艺者优先。
c) 具备 GMP（良好生产规范）资质认证者优先。
d) 英语听说读写流利（硬性要求），具备出色的沟通能力。
e) 具备优秀的分析思维、问题解决能力及创新意识。
About us
With a firm belief that every person and community should have access to the best possible care, Getinge provides hospitals and life science institutions with products and solutions aiming to improve clinical results and optimize workflows. The offering includes products and solutions for intensive care, cardiovascular procedures, operating rooms, sterile reprocessing and life science. Getinge employs over 12,000 people worldwide and the products are sold in more than 135 countries.
Reasonable accommodations are available upon request for candidates taking part in all aspects of the selection process.
