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Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life's moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases.
We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making.
Todos los días, nos levantamos al desafío de hacer una diferencia y así es como el Sanitary Responsible Manager tendrá un impacto:
Las responsabilidades clave para esta función incluyen:
Asegurar cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, con base a las expectativas de Viatris y requerimientos de la Autoridad Sanitaria.
Participación activa en el manejo de las desviaciones.
Actualización y/o aprobación de procedimientos aplicables al área de Calidad.
Mantiene el cumplimiento en GDP y supervisa el cumplimiento del mismo en el área de calidad.
Busca cumplimieno y colabora en la mejora en el desempeño de las métricas del área de calidad.
Participación activa en las auto inspecciones y asegura cumplimiento en tiempo y forma de los hallazgos que le fueren asignados.
Monitorea y evalúa los nuevos requerimientos regulatorios, así como participa en la implementación de las necesidades.
Representante del área de calidad para recibir QAS y hacer la evaluación de impacto, así como de asegurar que se lleva a cabo el cambio en el procedimiento al que aplique.
Asegura cumplimiento en tiempo y forma de los PQR asignados y aprueba aquellos que se requieran.
Participación activa en los Controles de Cambio, así como supervisión al Comité de Controles de Cambio.
En Sistema SAP asegura la liberación de los productos de la Afiliada para el mercado, estando en cumplimiento con las regulaciones mexicanas, las especificaciones particulares de los productos y procedimientos.
Supervisa la disposición final de producto regresado, rechazado o falsificado en el sistema SAP.
Supervisa las operaciones de calidad del operador logístico con base en los requerimientos internos, regulatorios y BDP.
Colabora en la elaboración del ‘budget anual’ y el seguimiento al cumplimiento del mismo.
Las calificaciones mínimas para este rol son:
Escolaridad:
Quimico farmacobiólogo o carreras equivalentes.
Mìnimo 5 años de experiencia como Responsable Sanitario en la industria farmacéutica.
Manejo del inglés de intermedio a alto.
Mìnimo 3 años de experiencia supervisando personal.
Conocimientos regulatorios de la industria farmacéutica.
Preferente:
Manejo de SAP, manejo de trackwise.
Manejo o conocimiento de medicamentos controlados.
At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.
Viatris is an Equal Opportunity Employer.
