Job description
●QCラボテストの実施(75%)
- 毎日の機器検証チェックを通じて重要管理パラメータ(ラボのプロセス水、pH、バランス)を監視し、トレンドから外れたイベントが発生した場合はQCラボマネージャーに警告する
- 原材料、質量、完成品の基本的なルーチンおよび非ルーチン分析を実施し、結果を解釈する(具体的な例はラボで定義する)。これには、サンプルの準備、サンプルの分析、サンプルの報告、テスト結果の処理、SAP/LIMSへの結果の入力、CoAの準備、およびサンプルの処分の責任が含まれる。
- 環境モニタリング試験とバリデーションの実施。
- 試験手順をサポートするために必要な文書の作成
- ラボコーディネーターと協力して、サンプルの保持または廃棄、ラボドキュメントのアーカイブを行う。
●試験データのレビューとリリース - データレビュアーの役割の責任(パーセンテージはサイトにより異なる)
- サンプル準備記録、ログブック、計算書、データシートなど、ルーチン/非ルーチンのサポート試験データおよび結果をレビューする。必要に応じて、SAP/LIMSに結果を入力する。
- 実験室での原材料、非OTC質量、化粧品FGのリリース
●調査/問題解決 (15%)
- 品質問題を特定し、改善の機会を提案する。
- シニアラボアナリストの指導のもと、フェーズ1のOOSラボ調査を行う。
- 消費者からの苦情や品質に関する問い合わせに対する品質管理評価の実施
●SOPの作成とトレーニング(10%)
- SOPの作成と更新
- 必要に応じて、新しい技術手順に関するトレーニングを提供する
