Aptar Pharma Injectables recherche pour ses équipes, un Leader Process Finition H/F, sur le site de Brécey.
Sous la responsabilité du Responsable Méthodes et Ingénierie, votre objectif sera d’améliorer la performance technique et organisationnelle (flux ; capabilité ; …) du site sur le processus de Finition.
Pour cela vous devrez optimiser les processus de production et y apporter un support technique. Également, vous mènerez et accompagnerez les évolutions du parc machines et des utilités associées. Enfin, vous apporterez votre expertise métier et produits en transverse.
Activités et tâches principales :
- Vous serez en charge de répertorier, suggérer, optimiser et valider les procédés de lavage, séchage, vision, ensachage et emballage
- Vous suivrez, analyserez et maitriserez la performance des process dans le temps ;
- Vous participerez au développement, au démarrage en production et à l’optimisation de nouvelles lignes de production, de nouveaux équipements ;
- Vous participerez à la définition et à la modification des gammes pour les process et procédés existants et en assurerez la cohérence vis-à-vis des process similaires intersites ;
- Vous participerez et maintiendrez la gestion des données techniques de validation, formerez le personnel de production et formaliser les consignes et documents de production ;
- Vous serez un support pour les équipes transverses vis-à-vis des évolutions techniques et de leurs impacts ;
- Vous devrez prendre en compte la dimension sécurité et ergonomie dans les projets d'évolutions techniques ;
- Vous élaborerez, proposerez, coordonnerez et finaliserez les actions issues du plan de productivité ;
- Vous coordonnerez les activités relatives aux revalidations périodiques en partenariat avec les services concernés ;
- Vous devrez comprendre et résoudre les problématiques de production (qualité, HS, productivité) en utilisant des méthodologies adaptées.
Vous devrez manager une équipe de techniciens
Profil du candidat :
- De formation initiale BAC+5 ou équivalent, Ingénieur mécanique et/ou automatisme;
- Vous avez des connaissances sur les règles de qualité en milieu pharmaceutique (BPF, Validation, ISO, FDA) ;
- Vos capacités de communication vous permettent d’être à même de transmettre les informations aux services transverses ;
- Vous avez des connaissances en méthodes de management de projets, en outils de résolution de problèmes et d’amélioration continue ;
- Vous avez des connaissances en assurance qualité, vous connaissez les normes ISO 9001 et également les méthodes d’analyse de risque (AMDEC) ;
- Vous maitrisez des outils statistiques (Capabilité, SPC, Plan d'expériences...) ;
- Vous parlez couramment anglais ;
- Vous maitrisez les outils bureautiques et les logiciels nécessaires pour assurer la fonction (MS Project, Minitab, ...).
Vous travaillerez en horaires de journée.
