JOB DESCRIPTION:
JEFE DE VALIDACIONES
Acerca de Abbott
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
Trabajar en Abbott
En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:
Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.
La Oportunidad
Esta posición está ubicada en la ciudad de Cali en la división de Productos farmacéuticos establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.
Como JEFE DE VALIDACIONES te enfocarás en el liderazgo de dos procesos importantes, validación de procesos y ejecución de análisis, el cual uno estará en procesos productivos en planta de manufactura y el otro en laboratorio.
Que harás:
-Garantizar la ejecución del plan maestro de validaciones (PMV) a través de la gestión del recurso asignado al área.
-Dar seguimiento y revisión de los protocolos y reportes de validación y calificación.
-Realizar revisión y aprobación de controles de cambios y reportes de excepción que sean presentados y tengan un potencial impacto para el área de validaciones, así como ejecutar las actividades derivadas de los mismos.
-Programar, coordinar y revisar la calificación de sistemas de apoyo crítico (HVAC, sistemas de agua y vapor puro, sistemas de gases comprimido), de equipos incluidos en el plan maestro de validación, mapeos térmicos y de rutas de transporte incluyendo cadena de frío, así como la validación de los sistemas computarizados con impacto GxP de la compañía.
-Programar, coordinar y revisar la validación de procesos de manufactura tanto de productos estériles como no estériles, limpieza de equipos productivos, metodologías para análisis de trazas, así como el análisis fisicoquímico de las muestras recolectadas bajo el cumplimiento de las normas BPL.
-Elaborar y actualizar los indicadores de gestión de los programas de validación/ calificación.
-Elaborar junto con la gerencia el presupuesto anual del área y asegurar el manejo correcto del mismo.
-Soportar las requisiciones técnicas realizadas por los entes de control gubernamentales, así como las solicitudes internas de información de la compañía o terceros según sea el caso
Cualificaciones requeridas
Profesional en Química Farmacéutica.
Experiencia en producción y/o validaciones.
Experiencia: Mínima de 10 años
Liderazgo de personal, que haya tenido personal a cargo.
Conocimientos en proyectos.
Experiencia en industria farmacéutica o multinacional.
Inglés: nivel avanzado
Siga tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador de igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.
Conéctese con nosotros en www.abbott.com, en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal
The base pay for this position is
N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.
JOB FAMILY:
Operations Quality
DIVISION:
EPD Established Pharma
LOCATION:
Colombia > Cali : Building 01
ADDITIONAL LOCATIONS:
WORK SHIFT:
Standard
TRAVEL:
No
MEDICAL SURVEILLANCE:
No
SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable
