Analista de Assuntos Regulatórios
Localização: Brasil, Sumaré, São Paulo, Brasil
Idioma: Português, Inglês
Seniority level: Associate
Employment type: Full-Time
Responsável pela gestão dos assuntos regulatórios, dando suporte às atividades de novos produtos, assessorando a empresa sobre aplicações existentes e fornecendo documentos e informações necessárias para garantir os registros e certificados de produtos e aplicações de produtos, de acordo com a legislação vigente e regulamentos dos mercados onde a empresa opera, garantindo a propriedade intelectual da empresa.
- Assegurar a correta interpretação da legislação/regulamento em matéria regulatória, relativa a produtos e aplicações nos mercados em que a empresa atua;
- Garantir a manutenção das certificações ZDHC, KOSHER e HALAL.
- Entender e implementar a ABNT NBR 14725:2023
- Garantir a vigência dos registros da ANVISA;
- Disponibilizar os documentos relevantes para garantir o suporte legal;
- Manter os registros (documentações) rastreáveis e prontamente recuperáveis;
- Entender e implementar completamente as atualizações, revisões de normas/procedimentos/ sistemas relacionados a questões regulatórias;
- Garantir o cumprimento do sistema de revisão de documentação (declarações, FISPQs, rótulos, etc) mantendo-os atualizados e disponíveis para associados e clientes;
- Garantir a disponibilização das informações necessárias, inclusive estudos desenvolvidos em laboratórios externos, para obtenção do registro dos produtos Buckman, em atendimento aos órgãos governamentais;
- Registrar os produtos e/ou manter os registros de produtos válidos junto aos órgãos reguladores;
- Orientar a equipe de P&D em relação às restrições regulatórias relacionadas aos produtos/projetos trabalhados pelo P&D
- Participar de fóruns relacionados à área regulatória;
- Liderar a interface para assuntos regulatórios entre Buckman Brasil x Buckman Internacional;
- Avaliar criticamente os documentos recebidos da consultoria, bem como as solicitações dos clientes.
3. Requisitos mínimos para se candidatar:
- Graduação: Engenharia Química, Química, Biologia, Farmácia, Engenharia Ambiental, Farmácia;
- Experiência anterior em indústria química;
- Cadastro ativo no Conselho Regional (CRQ, CRB ou CRF);
- Inglês avançado;
- Obrigatório conhecimento de Informática.
- Desejável espanhol intermediário/avançado.
- Desejável noções de toxicologia.
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