Du begleitest unsere Produkte von der Entwicklung bis zur Zulassung und stellst sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind. Mit Deinem technischen Verständnis und Deiner strukturierten Arbeitsweise erstellst Du die notwendige Dokumentation und arbeitest eng mit Fachbereichen und medizinischen Experten zusammen.
Du hast Lust für die Ausführung sämtlicher Schritte eines definierten und strukturierten Entwicklungsprozesses bei internationalen Entwicklungsprojekten verantwortlich zu sein
Du erstellst technische Dokumentationen für internationale Zulassungen
Du bist verantwortlich für die technische Produktdokumentation im Sinne der RL 93/42 EWG
Du hast eine Schnittstellenfunktion und damit einhergehend eine enge Zusammenarbeit mit Ärzten, Produktmanagement, Produktion und Qualitätsmanagement
Du wirkst beim Produktdesign, allen Produkttests, Validierungen und der Umsetzung der zulassungsrelevanten Anforderungen einschließlich CE-Vorschriften und harmonisierter Normen mit
Das bringst Du mit
Ausbildung: Abgeschlossenes Ingenieurstudium (Maschinenbau) oder vergleichbarer Studiengang
Berufserfahrung: Mehrjährige Erfahrung in der Konstruktion, Entwicklung und Entwicklungsdokumentation in der Medizintechnik (vorzugsweise von Gelenkimplantaten und Instrumenten), alternativ Berufserfahrung in der Konstruktion und Entwicklung von komplexen Bauteilen
Fachwissen:
Sehr gute 3D-CAD-Kenntnisse (vorzugsweise Unigraphics NX)
Projektmanagementerfahrung in komplexen Entwicklungsprojekten wünschenswert
Gute biomechanische Kenntnisse, sowie entsprechende Produktkenntnisse von Vorteil
Motivation: Du hast Lust Dich inhaltlich mit qualitativ hochwertigen, bioharmonischen und innovativen Produkten der Endoprothetik auseinanderzusetzen
Softskills:
Du beherrschst die deutsche und englische Sprache fließend in Wort und Schrift
Du bist eine Persönlichkeit mit sozialer Kompetenz, Kommunikations- und Präsentationsstärke sowie die Bereitschaft, Dinge selbst anzupacken und die Umsetzung zu übernehmen zeichnen dich aus
Unsere Stellenausschreibungen geben Dir einen Einblick in die Anforderungen der jeweiligen Position. Falls Du nicht alle Anforderungen erfüllst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.
Das kannst Du von uns erwarten
Zukunftsbranche: Du erhältst einen unbefristeten Arbeitsplatz in der Medizintechnik
Miteinander: Gemeinsam für das Patientenwohl!
Onboarding: Du startest mit einer intensiven und strukturierten Einarbeitung durch erfahrene Teammitglieder sowie durch unsere Veranstaltungen BE Link und Hey LINK
Work-Life-Balance: 37,5 Wochenstunden | bis zu 30 Tage Urlaub | Zeitkonto | mobiles Arbeiten
Zukunft? Gesichert!: Wir sorgen zusammen für Deine Zukunft z.B. mit einer betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
Corporate Benefits: Nutze zahlreiche Mitarbeitenden-Rabatte bei zahlreichen Kooperationspartnern
Wenn Du Dich von dieser Position in Teilzeit angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.
WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG Human Resources David Bahner
