Om ons team te versterken, zijn we op zoek naar een:
Validation Officer
Heerenveen
Als Validation Officer ben je verantwoordelijk voor de coördinatie, planning en (mede)uitvoering van alle validatieactiviteiten binnen de Sharp Heerenveen site.
Functie
- Ondersteuning bieden bij het ontwikkelen en onderhouden van het Validatie Masterplan voor Sharp Heerenveen in overeenstemming met de EU GMP-regelgeving.
- Opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatieprotocollen, procedures en rapporten in overeenstemming met de procedures van Sharp Heerenveen en de EU cGMP-regelgeving
- Voer de apparatuur-, nuts- en procesvalidatieprogramma's voor Sharp Heerenveen uit in overeenstemming met de locatieprocedures en richtlijnen.
- Ondersteunen en uitvoeren van geautomatiseerde systeemvalidatie activiteiten. (in samenwerking met de CSV-specialist)
- Uitvoeren en coördineren van de uitvoering van het Site (Her)validatieprogramma en periodieke reviews
- Het uitvoeren van en deelnemen aan Risks Assessments, FMEA's en Impact assessments zoals vereist.
- Bied validatie-expertise aan alle gebieden van Sharp Heerenveen.
- Voert alle validatieactiviteiten uit in overeenstemming met de VMP's en richtlijnen van Sharp Heerenveen, samen met de EU GMP-vereisten.
- Het presenteren van de validatiesystemen bij interne en externe audits.
Profiel
- Een bachelordiploma in techniek, farmacie of Life Science.
- Vloeiend in Nederlands en Engels.
- Ervaring met processen, apparatuur en CSV-validatie
- Goede analytische vaardigheden
- Goede kennis van GMP-vereisten, vooral met betrekking tot validatie.
- Zelfsturende en resultaatgerichte teamspeler.
- Computervaardig
Aanbod
Bij Sharp streven we ernaar een werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken. We bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving. Je kan rekenen op een passend salaris dat aangevuld wordt met talrijke voordelen, zoals:
- Een fulltime baan met veel afwisseling.
- Het brutosalaris voor deze functie ligt tussen € 3.533,41 en €5.381,33 EUR, afhankelijk van kwalificaties en ervaring
- Werken bij een internationale organisatie met leuke collega`s
- Schone werkomgeving
- Lease a Bike
- Reiskostenvergoeding vanaf 10 km
- Pensioenregeling.
- Thuiswerkvergoeding
- Internetvergoeding
Interesse?
Solliciteer met CV en begeleidende brief | Contact: Larissa Piebenga | hr.nl@sharpserviceseu.com | +31 6 46 60 09 47 | aanwezig op maandag, dinsdag en donderdag.
Sharp accepteert geen ongevraagde hulp van wervingsbureaus voor deze vacature. Cv’s die zonder een specifieke opdracht van de HR-afdeling door wervingsbureaus aan Sharp worden toegezonden, zullen als eigendom van Sharp worden beschouwd. Wij kunnen in dat geval helaas geen vergoeding betalen, zelfs als de kandidaat via deze verwijzing of andere middelen bij Sharp in dienst treedt. Wij verzoeken u vriendelijk om deze vacature niet geheel of gedeeltelijk te reproduceren zonder toestemming.
