Als Quality Control Manager van onze Techlane productiefaciliteit combineer je opstart‑ (ramp‑up) activiteiten met routine QC‑operaties, terwijl je continu werkt aan efficiëntieverbetering, teamontwikkeling en het versterken van de laboprestaties. Je combineert wetenschappelijke expertise met people leadership om robuuste, conforme en toekomstgerichte QC‑operaties te garanderen binnen een sterk gereguleerde cGMP‑omgeving.
Deze functie biedt je de kans om een tastbare impact te hebben op productkwaliteit, patiëntveiligheid en de verdere groei van onze organisatie, terwijl je actief een continuous improvement‑mindset stimuleert.
Wat mag je verwachten?
- Leidinggeven aan, coachen en ontwikkelen van QC‑laboratoriummedewerkers, inclusief aanwerving en prestatiemanagement
- Zorgen voor gepaste training in cGMP, veiligheid en technische competenties
- Toezicht houden op QC‑testactiviteiten
- Reviewen en goedkeuren van laboratoriumdata, testmethoden en proceduresL
- Leiden en ondersteunen van laboratoriumonderzoeken (events, afwijkingen, ongeldige analyses)
- Zorgen voor onderhoud, kalibratie en kwalificatie van laboratoriumapparatuur
- Aansturen van verificatie, kwalificatie, validatie en overdracht van testmethoden
- Optreden als subject matter expert bij het oplossen van complexe laboratoriumproblemen
- Nauw samenwerken met Quality Assurance, Manufacturing, Engineering, MSAT en Maintenance
- Beheren van afdelingsmiddelen, budgetten en personeelsplanning
- Bijdragen aan globale QC‑laboratoriumstrategieën in lijn met compliance‑ en bedrijfsdoelstellingen
- Aansturen van continuous improvement‑initiatieven en verbeterprojecten
Naar wie zijn we op zoek?
Opleiding
-
Minimaal een Bacheloropleiding in een wetenschappelijke of technische richting, zoals Levenswetenschappen, Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Microbiologie, Farmaceutische Wetenschappen of een aanverwante discipline.
Ervaring
- 8-10 jaar relevante ervaring in een gereguleerde farmaceutische, biotech‑ of cell therapy‑omgeving
- 5+ jaar aantoonbare ervaring in people leadership
- Ervaring met aseptische productie is een sterke troef
- Praktische ervaring met kwaliteitssystemen en regelgevende vereisten
- Vertrouwdheid met Eudralex, ICH en 21 CFR
Talen
-
Vlot in Nederlands en Engels
Sterktes
- Sterke leiderschaps‑ en people managementvaardigheden
- Uitstekende interpersoonlijke, schriftelijke en mondelinge communicatieskills
- Sterk georganiseerd, proactief en oplossingsgericht
- In staat om meerdere prioriteiten te beheren in een snel veranderende omgeving
- Comfortabel in het nemen van kritische beslissingen met beperkte informatie
Expertise
- EU/FDA‑richtlijnen voor celgebaseerde producten en cGMP‑regelgeving
- Chemische, biochemische en microbiologische concepten
- Aseptische processen in ISO 5 cleanrooms en bioveiligheidskasten
- Process excellence‑tools en continuous improvement‑methodologieën
Wat wij jou bieden?
- Een betekenisvolle job met een goede work‑life balance
- Een ondersteunende en innovatieve werkomgeving waarin leren en persoonlijke ontwikkeling worden aangemoedigd
- De kans om samen te werken met collega’s van over de hele wereld
- Een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk loonpakket, aangevuld met tal van extralegale voordelen zoals extra wettelijke vakantiedagen, een bedrijfswagen, maaltijdcheques, groeps‑ en hospitalisatieverzekering, dubbel vakantiegeld en een eindejaars‑ en prestatiebonus
- Heel wat leuke en informele activiteiten
Over Legend Biotech
Legend Biotech is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat zicht toelegt op het ontwikkelen, produceren en commercialiseren van innovatieve en levensreddende celtherapieën, waaronder behandelingen voor hardnekkige ziekten zoals kanker.
Sinds onze oprichting in 2014 in Somerset, New Jersey, zijn we uitgegroeid tot een bedrijf met meer dan 2400 medewerkers in zes productie-eenheden wereldwijd.
In Gent richten we ons op de productie van onze geavanceerde CAR-T-therapie voor de behandeling van multipel myeloom, in samenwerking met Johnson & Johnson.
Legend Biotech is a proud equal opportunity/affirmative action employer committed to attracting, retaining, and maximizing the performance of a diverse and inclusive workforce. It is Legend’s policy to ensure equal employment opportunity without discrimination or harassment based on race, color, religion, sex (including pregnancy, childbirth, or related medical conditions), sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, national origin, marital or domestic/civil partnership status, genetic information, citizenship status, uniformed service member or veteran status, or any other characteristic protected by law.
Legend Biotech maintains a drug-free workplace.
For information related to our privacy notice, please review: Legend Biotech Privacy Notice.
