Sous supervision modérée et en collaboration avec une équipe, le titulaire de ce poste participe aux activités analytiques reliées au projet en développement:
- Effectue des analyses sur les échantillons des matières premières, des excipients, des produits semi-finis et des produits finis moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et selon des spécifications préétablies.
- Effectue le développement, pré-validation, validation et vérification des méthodes analytiques de matières premières, des excipients, des produits semi-finis, des produits finis et de vérification de nettoyage (résidus) moyennant des méthodes, des techniques, des équipements analytiques et ce selon des limites et spécifications préétablies.
- Ecrit des rapports analytiques divers.
- Collabore à la mise en place des plans d'action afin d'investiguer tout écart entre le résultat visé et celui obtenu.
- Responsable de la résolution des problèmes pendant l'exécution des tâches analytiques relies à sa responsabilité.
II est responsable de certaines tâches connexes pour assurer la manutention du laboratoire fonctionnel et sous conditions BPF.
Responsabilités:
- Effectuer les analyses plus complexes des échantillons en développement, en investigation ou en soumission selon les besoins de l’équipe.
- Exécuter le développement et validation, vérification et transfert des méthodes.
- Tests physiques.
- Tests physico-chimiques.
- Analyses chimiques qualitatives et quantitatives.
- S'assurer de l'utilisation des versions en vigueur des spécifications et méthodes.
- Programmer et opérer les systèmes d'acquisitions de données en vigueur.
- Partager les observations avec le superviseur immédiat ainsi que toutes personnes appropriées d'une façon claire et précise afin de suggérer des idées d'amélioration et créer un climat de coopération.
- Signaler tout écart survenu entre le résultat vise et celui obtenu.
- Analyses complexes : solutions instables, détection avec indice de réfraction ou MS, dérivatisation, extractions difficiles.
- Techniques complexes: exemple UHPLC, Détecteur Conductivité (Dionex), ICP.
- Chromatographie gazeuse.
- Rédiger ou réviser des documents analytiques et scientifiques (ex. : méthodes analytiques, rapports, etc.).
- Rédiger les procédures opérationnelles normalisées (PON).
- Sous la responsabilité du superviseur, assister et former les Analystes sur des techniques spécifiques.
- S’assurer d’avoir compléter la formation pertinente avant d’exécuter une tache.
- Sous la responsabilité du superviseur, participer à la rédaction, a l'expertise et au suivi des actions des changements contrôles, déviations et actions correctives et préventives (CC, DEV, CAPA).
- Collaborer à la mise en place des plans d'action afin d'investiguer tout écart survenu entre le résultat visé et celui obtenu.
- S'assurer que les exigences des tâches connexes allouées soient remplies à temps.
- Participer au programme d'amélioration continue en utilisant les outils disponibles.
- S'assurer du respect intégral des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire.
- S'assurer de respecter les normes SSE.
Habiletés, connaissances et aptitudes:
- Agilité;
- Forte orientation sur les résultats et clients;
- Capacité de communiquer ouvertement, clairement et avec transparence a tous les niveaux et ce, à l'écrit ainsi qu'à l'oral;
- Collaboration et ouverture d'esprit face aux décisions;
- Caractère exemplaire, attitude positive et engagée - motivé par la mission et valeurs de I'entreprise;
- Imputabilité envers les faits et actes;
- Connaissances des technologies courantes de laboratoire;
- Connaissance des lignes directrices des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL);
- Aisance dans l'utilisation des logiciels Empower (Waters), Microsoft World et Excel.
- Capacité à analyser les problèmes;
- Planification et organisation efficace et efficiente;
- Bilingue FR/ANG: Le titulaire du poste devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches
Scolarité:
Diplôme d’étude collégiale (DEC) techniques chimie/biologie ou Baccalauréat (BAC) en chimie, chimie analytique, biochimie ou expérience équivalente
Expérience:
- Titulaire d’un DEC : cinq (5) ans d’expérience pertinente
- Titulaire d’un BAC : trois (3) ans d’expérience pertinente
- Connaissance du milieu pharmaceutique
