Coordinateur Qualité UAP/ CIVP

Coordinateur Qualité UAP/ CIVP

• Lieu: Megrine

Opella est un acteur challenger dans la santé du quotidien et le numéro trois mondial purement dédié au marché des médicaments sans ordonnance (OTC) et des vitamines, minéraux et compléments (VMS).

Notre mission est de mettre la santé entre les mains de tous en la rendant, au quotidien, aussi simple qu’elle devrait l’être. Déjà un demi-milliard de consommateurs bénéficient de nos solutions à travers le monde.

Au cœur de cette mission: 100 marques plébiscitées, une équipe mondiale forte de 11 000 collaborateurs, 13 sites de fabrication d’excellence et 4 centres spécialisés en sciences et innovation. Basée en France, Opella est fière de fabriquer certaines des marques les plus appréciées au monde, telles qu’Allegra, Buscopan, Doliprane, Dulcolax, Enterogermina, Essentiale et Mucosolvan. Certifiés B Corp sur plusieurs marchés, nous jouons un rôle actif dans la promotion d’un avenir plus sain pour les individus et la planète. Découvrez notre mission sur www.opella.com.

A propos du poste:

Raison d’être de l‘emploi :

·       Assurer l’application de la politique qualité de l’entreprise et le respect des procédures qualité dans l’UAP afin de délivrer des produits conformes.

Connaissances et compétences professionnelles :

       ·         Maîtrise des BPF et des procédures qualité Groupe.

       ·         Management des équipes en transverse ; Management des projets.

       ·         Maîtrise des connaissances HSE et des outils Lean appliqués.

Compétences Clés : Play to win behavior

       ·         Oser se dépasser pour sortir de notre zone de confort.

       ·         Oser agir plutôt que d'attendre de possibles instructions.

       ·         Se poser constamment/sans relâche la question de l'intérêt de nos patients et de nos clients dans nos décisions/actions.

       ·         Mettre l'intérêt de l'organisation avant le sien ou celui de son équipe.

Mission principale :

·       S’assurer de la conformité aux exigences qualité groupe, aux BPF et aux exigences réglementaires des produits et pratiques au sein de l’UAP.

Responsabilités Individuelles :

·       Assurer la coordination entre les différents intervenants pour produire des lots conformes et respecter strictement les systèmes qualité mis en place au sein de l’usine (déviations, change control, APR, traitement des réclamations, traitement des fiches de non-conformité, système documentaire, mise en place des CAPAs correctifs et préventifs, risk management, validation) ; participer aux réunions quotidiennes de l’UAP (QDCI2, VSB …).

·       Planifier, coordonner et réaliser la revue des dossiers de fabrication, conditionnement et contrôle qualité tout en respectant les délais pour leur libération. Réaliser et vérifier les investigations en coordination avec l’UAP.

·       Assurer la tenue de tous les enregistrements qualité papiers et électroniques.

·       Suivre les indicateurs de performance liés à l’activité revue des dossiers de lots et proposer les axes d’amélioration dans l’UAP et analyser les écarts.

·       Définir les actions correctives et préventives nécessaires auprès des responsables concernés.

·       Traiter les résultats analytiques atypiques ou hors spécifications en menant les enquêtes et définissant les plans d’actions nécessaires.

·       Vérifier régulièrement sur le terrain l’application des plans d’actions définis suite aux évènements.

·       Tenue à jour du tableau de bord de suivi journalier de la gestion des évènements.

·       Conduite d’une analyse de tendance mensuelle des évènements.

·       Former les utilisateurs de PHENIX EVENTS ET CAPAS des différents départements sur l’utilisation du système.

·       Assurer la formation sur le traitement des anomalies mineures résolues sur terrain comme des annotations documentées dans les dossiers des lots ou les log books.

·       Préparer des standards décrivant la démarche à suivre dans le cas des déviations récurrentes et ce sous forme de supports simples qui seront affichés dans les locaux de production.

·       Veiller au respect des BPF et des procédures internes au niveau des ateliers de fabrication et des différents services par la présence continue sur terrain et la conduite d’audit-flashs (ou visite terrains) au niveau des différents secteurs.

·       Participer aux projets et GPS de l’UAP

·       Réaliser le rapport d’activité mensuelle et présentations liées

Responsabilité HSE :

Tous les niveaux de management démontrent leur engagement visible pour HSE et ont la responsabilité particulière de donner l'exemple.

Ils démontrent une culture forte et proactive orientée vers la promotion de comportements positifs à tous les niveaux de l'organisation (animation des programmes et outils HSE : tel que HSE8, signaux faibles, Zéro Access, etc.).

Les managers sont responsables de la réalisation du cursus d’habilitation HSE des employés, veillent à ce que les risques soient correctement évalués et maîtrisés, initient et participent aux enquêtes sur les accidents dans leur domaine de responsabilité.

 Responsabilités Communes :

·       S’assurer avec l’équipe du respect des standards HSE Groupe.

·       S’assurer de la bonne utilisation des EPI par les opérateurs de l’UAP.

·       Contrôler que le flux de déchets soit respecté et que le tri sélectif soit effectué.

·       S’assurer du développement de ses équipes.

·       Mener une communication active avec les différents métiers.

·       Communiquer les diagnostics et les plans d’actions avec les différents métiers.

·       Contribuer aux respects des délais des OP planifiés.

·       Participer aux différents chantiers d’amélioration des performances de son UAP.

Responsabilité HSE :

·       Respecter les règles qui sauvent la vie Sanofi LSR et les exigences HSE liées à ses activités.

·       Chaque employé est habilité à identifier, corriger et signaler rapidement des conditions dangereuses, des comportements à risques ou des situations potentiellement dangereuses.

·       Porter les tenues, chaussures de sécurité et les EPI mis à disposition.

·       Veiller au bon maintien des EPI mis à disposition et assurer leur conservation selon les consignes en vigueur.

·       Remonter les signaux faibles et toute situation à risque via l’élément HSE8 lors de la réunion +QDCI.

·       Participer aux analyses des risques HSE au poste de travail.

·       Faire les formations HSE à temps.

·       Faire l’examen médical suite à l’appel du médecin de travail.

·       Ne pas utiliser des équipements électriques présentant des défauts (fils dénudés, partie manquante, multiprise non vérifiée etc.)

·       Respecter scrupuleusement les consignes HSE dans les zones à risque (ATEX, CMR, zone de déchargement magasin, zone confinée, toit non porteur, etc.)

·       Respecter scrupuleusement les consignes HSE en vigueur lors d’un travail en hauteur > 1,8m.

·       Editer les events HSE à temps pour lancer les investigations suite à un incident et/ou situation à risque.

·       Editer les changes control à temps pour tout changement.

·       Veiller au respect des procédures en vigueur de gestion des déchets et des effluents.

·       Assurer la remontée des écarts Housekeeping via les bons de travaux.

·       Ne pas shunter les dispositifs de sécurité.

·       Ne pas jeter dans l’évier les déchets des produits chimiques et/ou pharmaceutiques.

·       Respecter les consignes HSE lors de la conduite des engins de manutention, si applicable.

·       Fumer uniquement dans les zones dédiées.

       ·         Maintenir le poste de travail propre et éviter de jeter les déchets hors les zones dédiées.

Paramètre de réussite :

·       Avoir une capacité d’adaptation au changement.

·       Travailler en transverse avec les différents métiers.

·       Maîtriser les outils Lean appliquer à l’UAP.

Back up :

1.      AQ Specialist

2.      AQ Produit

À propos de vous  

• Education et Expérience :

  ·       Pharmacien.

• Langue(s) :      Connaissances en anglais, très bon niveau de français parlé et écrit.

Pourquoi Opella?

Avec nous, vous mettrez votre passion et votre créativité au service de marques qui s’adressent à tous. Vous développerez de nouvelles compétences au sein d’une entreprise innovante, collaborative et inclusive, où chacun peut s’épanouir et trouver du sens dans son travail.

Nous sommes des challengers et relevons les défis. 

Notre mission : simplifier au maximum la santé du quotidien. Cela commence par des valeurs fortes et une mentalité de challengers tournée vers l’innovation

Engagés. Ensemble: Nous nous disons les choses franchement. Nous nous soutenons.

Courageux: Nous repoussons les frontières. Nous prenons des risques réfléchis, avec créativité.

Orientés résultats: Nous assumons nos responsabilités. Nous agissons pour un impact et des résultats durables, avec intégrité.

Radicalement simple: Nous opérons de manière simple. Pour nous. Pour les consommateurs. Comme ça doit l'être.

Rejoignez notre mission. La santé. Entre vos mains.

www.opella.com/en/careers